工作内容:
1.GMP业务的实施及管理(包括:记录、手顺检查,合格性评价、验证评价、OOS调查,自主点检,品质情报调查,培训,管理评审,监查对应等)。
2.验证管理,变更管理,自主点检管理,偏差管理。
3.校正标准器具的导入,定期点检及管理。
职位要求:
1.中药学或相关专业,本科及以上学历,40岁以下。
2.日语N3及以上水平,具备一定日语交流能力。
3.具备8年以上药品品质检查及管理经验。
4.熟练操作Excel・Word・PPT・统计软件(例minitab)。
5.日系制药行业经验者优先。