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工作内容:

1.负责对质管部人员进行全面管理,对人员进行合理调配,考核,评估。

2.负责质管部相关制度的建立健全和相关文件的编写和修改。

3.负责相关质量检查人员的专业培训工作,组织对公司各类人员进行GMP和药品质量意识的培训和教育工作。

4.主持质管部的日常管理工作,领导本部门人员对生产全过程实施质量监督和检查。

5.负责拟定公司质量体系方案。

6.负责对公司各部门制订的GMP文件进行审核。

7.负责对GMP文件的执行情况进行监督、检查,提出改进和完善的意见。

8.定期组织公司GMP自检,根据自检情况写出自检报告。

9.协同供应部和财务部审核供应商资质。

10.负责组织对原材物料的质量审核,有权决定是否使用。

11.对符合质量要求的产品签发放行书。

12.对不合格产品和退货产品的处理做出决定。

13.负责有关药品质量问题的来信、来电、来访的接待处理工作。

14.负责对药品不良反应的监测和重大质量事故的处理和上报工作。

15.每月组织召开一次技术质量分析会,提出保证和提高产品质量的措施。

16.完成领导交办的其他任务。

职位要求:

1.制药专业毕业,大专及以上学历,35~55岁。

2.具备5年以上制剂品质检查及管理经验。

3.Excel?Word?PPT?统计软件(例minitab)操作熟练。

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